Com um programa feito a partir de uma extensa pesquisa de mercado com todos os expositores, bem como visitantes e potenciais participantes, o Seminário FCE Pharma contará com Módulos voltados para Marketing-Estratégico e Módulos Técnicos, trazendo todas as novidades, tendências e soluções para os principais desafios que atingem o setor.
PROGRAMAÇÃO RESUMIDA
Terça-feira, 29 de Maio de 2012
Módulo I - Marketing e Estratégico
08:30 - Entrega do material, credenciais e café
8:55 - Abertura do primeiro dia do evento pelo presidente de mesa
CENÁRIOS
9:00–Iniciativas da ANVISA no que tange a regulação, a política de medicamentos do Brasil, a excelência em qualidade e o Plano de acessibilidade aos remédios
Norberto Rech, Assessor Especial da Presidência e Gerente Geral de Medicamentos,
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
A “NOVA “INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E IMPORTÂNCIA DO MERCADO BRASILEIRO
9:35 - Drogas inteligentes, customização, aumento da tecnologia e sofisticação –últimas tendências, oportunidades e desafios da “Nova” Indústria Farmacêutica e qual a importância estratégica do mercado brasileiro a nível mundial
Vinicius Bergamim, Sr. Product Manager, GLAXOSMITHKLINE
10h05 – Coffee Break & Networking
PAINEL DE DISCUSSÃO: VENCIMENTO DE PATENTES
10:30 - Perspectivas de retorno financeiro e de negócios para produtos que vão perder a patente. Quais as macro-estratégias e ganhos em grandes cases de sucesso no momento de maior número de expirações de Patentes Médicas da história
Julio César Castelo Branco Reis Moreira, Diretor de patentes, Instituto Nacional da Propriedade Industrial - INPI
Lélio Denicoli Schmidt, Sócio, Ariboni, Fabbri, Schmidt & Advogados Associados & Professor, PUC/RJ
Claudio R. Barbosa, Sócio, MOMSEN, LEONARDOS & CIA e Professor,Fundação Getulio Vargas (FGV)& Diretor, Associação Brasileira dos Agentes da Propriedade Industrial - ABAPI
RASTREABILIDADE E NOVAS TECNOLOGIAS
11:30 - Status atual, tendências, custos, riscos e benefícios da Rastreabilidade de medicamentos e aspectos do modelo de Rastreabilidade na Europa. Quais as novas tecnologias a fim de atender as novas exigências normativas.
Mayuli Lurbe Fonseca, Diretora de Novos Negócios, UniHealth Logística Hospitalar e de Sistemas de Saúde
MÃO DE OBRA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
12:20 – Principais mecanismos e soluções para lidar com os desafios envolvendo a Mão de Obra especializada no setor - como buscar eficiência e aumento da produtividade Maria Lucia Hoff, Diretora, Seniors Executive Search
13:00 – Encerramento do Módulo e Almoço
MÓDULO II - Marketing e Estratégico
13:45 - Entrega do material, credenciais e café
MESA REDONDA: SISTEMA CEPs, CONEP e ANVISA E REGISTRO
14:00– Desenvolvimento de novos produtos – mudanças, principais etapas regulatórias – sistema CONEP, ANVISA e CEPs e o que pode ser feito para se agilizar o processo de Registro
Mirian Ghiraldini Franco, Assessora Científica, Comitê de Ética em Pesquisa - CEP UNIFESP & Presidente, Comissão de Ética no Uso de Animais - Instituto Dante Pazzanese
João Massud Filho, Professor e Coordenador, UNIFESP & Diretor Executivo, Trials Consulting & Presidente, Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica - SBMF
Vitor Harada, Diretor-presidente, Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica - Abracro
PESQUISA CLÍNICA
15:00 - Quais as últimas tendências, oportunidades e desafios em Pesquisa Clínica – qual a visão do Departamento Médico sobre os principais avanços e desafios no país
Jaderson Lima, Diretor de Alianças Médicas e Científicas, Sanofi
15:40 – Coffee Break & Networking
PAINEL: FITOTERÁPICOS
16:10 - Principais oportunidades e desafios do mercado de fitoterápicos. Entenda por que o setor movimentou R$ 1,1 bilhão em 2011 e por que cada vez mais as empresas apostam neste segmento
Dagoberto Brandão, Sócio-fundador, SOBRAFITO & General Manager,PHC PHARMA CONSULTING
Jose Roberto Lazzarini Neves, Sócio diretor, Pharmalaza Consultoria
Ceci Mendes Carvalho Lopes, Professora, Clínica Ginecológica – HCFMUSP & Diretora-fundadora, Associação Médica Brasileira de Fitomedicina – SOBRAFITO
Luiz Francisco Pianowski, Presidente, Kyolab
BARREIRAS DE IMPORTAÇÃO ARGENTINAS
17:10 – Relações Brasil – Argentina no setor farmacêutico: impactos da Resolução da AFIP e o que pode ser feito
Anis Kfouri, Partner , KFOURI ADVOGADOS
IMPORTAÇÃO DE INSUMOS
17h40– Como solucionar o desafio da dependência brasileira de insumos importados com o Real apreciado e tornar competitiva a produção nacional sujeita a uma elevada carga tributária, sem isonomia com o exterior
Nelson Brasil de Oliveira, 1º Vice-Presidente, Associação Brasileira das Indústrias de Química Fina, Biotecnologia e suas Especialidades – Abifina
18:10- Encerramento do MÓDULO II - Marketing e Estratégico
Quarta-feira, 30 de Maio de 2012
MÓDULO III - Marketing e Estratégico
08:30 - Entrega do material, credenciais e café
8:50 - Abertura do Segundo dia do evento pelo presidente de mesa
Martha Penna, Membro do Conselho Consultivo da Eurofarma
PAINEL: BIOSSIMILARES: DESAFIOS TECNOLÓGICOS E REGULATÓRIOS
9:00 - Principais novidades, desafios e tendências em Biossimilares - status atual e perspectivas da regulamentação de biotecnológicos e biológicos
Darío Pinto Miranda ,Gerente de Biológicos e Biotecnologia, Meizler Biopharma
Wilker Ribeiro Filho, Especialista em Projetos de Biotecnologia, ABDI & Suplente da secretaria executiva, Comitê nacional de Biotecnologia – CNB
SUPERFARMACÊUTICAS
10:00 - Quais os impactos das Superfarmacêuticas e como potencializar as novas oportunidades criadas no setor. Impactos da BIOBRASIL na exportação e internacionalização do setor
Odilon Costa, Diretor de Relações Institucionais, Cristália
10:30- Coffee Break & Networking
INVESTIMENTOS GOVERNAMENTAIS E PPPs
10:50 –Parcerias Público Privadas (PPPs) e internacionalização de remédios: quais os níveis de investimentos do governo na área de saúde - impactos, principais oportunidades e benefícios para as empresas no setor
Hayne Felipe da Silva, Diretor Executivo, Farmanguinhos
INTERNACIONALIZAÇÃO DO SETOR
11:25 – Como o projeto de Internacionalização do setor poderá gerar um aumento das exportações, a troca de tecnologia, a atração de investimentos e a internacionalização do setor
José Correia da Silva, Presidente, Abiquifi
P&D – NOVIDADES, BARREIRAS LEGAIS E SOLUÇÕES
11:45- Como estimular a pesquisa nacional e quais as principais novidade. Barreiras criadas pela Legislação Federal para Pesquisa de Novos Medicamentos e o que pode ser feito
Marcio Falci, Diretor de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação, Biolab Sanus Farmacêtica
Antônio Britto, Presidente Executivo, Interfarma - Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa
ESTUDO DE CASO: A INOVAÇÃO COMO DIFERENCIAL ESTRATÉGICO
12:25- Com o aumento na venda de genéricos, algumas indústrias optam pelo desafiador caminho de inovar e criar –desafios, estratégias e benefícios ao se construir um negócio dedicado exclusi¬va¬mente a medicamentos inovadores
Ogari Pacheco, Diretor Presidente, Cristalia
13:00- Encerramento do Módulo e Almoço
Módulo I – TÉCNICO CIENTÍFICO
13:50 - Entrega do material, credenciais e café
POLÍMEROS DE REVESTIMENTO, BIO-DEGRADÁVEIS E BIO-ABSORVÍVEIS
14:00 - Polímeros de revestimento & Polímeros Bio- degradáveis e Bio- absorvíveis: principais características e ganhos em inovação
Arianne Matos, Application Technology Coordinator - PHARMA, Evonik Degussa Brasil
NORMA ASME BPE E O PROJETO 2012
14:30 - Novas exigências e Recursos para Sistemas de projeto para Bioprocessos.Um resumo em profundidade será apresentado da Norma BPE ASME cobrindo todos os capítulos da norma. O novo programa ASME de certificação de identificação sobre os acessórios e tubos e como isso vai impactar os fabricantes e fornecedores para a indústria. O resumo também irá cobrir novos guias de projeto, mudanças dimensionais para conexões de redução, o novo 1" (25mm) para conexões clamp sanitárias. Cada parte da norma será revista e uma análise preliminar da nova edição de 2012 programada para ser emitida em outubro de 2012 também será feito.
Frank J. Manning, Sales Director, VNE Corporation(Janesville, WI, EUA)
APLICAÇÕES HIGH PURITY
15:00 - Como escolher trocadores de calor para aplicações hight purity
Jason S. Feldman, Lead Engineer, Yula Corporation
EVITANDO CONTAMINAÇÕES EM GASES ESPECIAIS E AUMENTANDO A SEGURANÇA EM LABORATÓRIOS ANALÍTICOS
15:30 - Inovação tecnológica em instrumentação analítica e outras soluções os quais aumentam a produtividade, evitam contaminações e aumentam a segurança em laboratórios analíticos
Guido Kornatz, Managing Director, Rotarex Group
VÁLVULAS - DEFINIÇÃO E BENEFÍCIOS
16:00 - Como definir a válvula correta para otimizar seu processo e evitar
contaminações
Mike Rood, Manager Segment Higienic Process , Burkert Fluid Control System
16:30 – Coffree Break e Networking
ASME BPE:HISTÓRICO E DIVISÕES
17:00 - Histórico e divisões da ASME BPE - padrão internacional para equipamentos e componentes utilizados nas Indústrias Farmacêuticas e de Biotecnologia
Lloyd J. Peterman, Diretor Internacional de Vendas da United Industries, Nocado do Brasil Ltda.
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS DE DISSOLUÇÃO
17:15 - Métodos de dissolução - como elaborar o protocolo de validação, quais os parâmetros que devem ser validados e definição dos critérios de aprovação.
Margareth R. C. Marques, Cientista, U. S. Pharmacopeia
18:30 - Encerramento do Módulo I - TÉCNICO CIENTÍFICO
